|
3. FEJEZET - A KÓDEX hatálya
A
jelen Kódex hatálya az embergyógyászatban használatos, a külön
jogszabály alapján lefolytatott eljárás után törzskönyvbe bejegyzett,
forgalombahozatali engedéllyel rendelkező és gyógyszernek minősített
anyagokkal vagy anyagkeverékekkel (vényköteles és vény nélküli
gyógyszerek) kapcsolatban a Magyar Köztársaság területén valamennyi,
a Kódexet aláíró Szövetségekhez tartozó, vagy a Kódex aláíróihoz
csatlakozó, gyógyszereket gyártó vagy forgalmazó vállalat (továbbiakban
"Vállalat") alkalmazottai és megbízottai által végzett, a gyógyszer
felírását, forgalmazását, fogyasztását elősegítő bármely
marketing- és információs tevékenységre (reklámtevékenységre)
kiterjed, ideértve a gyógyszerismertetést, valamint a betegek, illetve
fogyasztók részére szánt reklámot és hirdetést egyaránt. A Kódex
hatálya kiterjed az orvosok, gyógyszerészek, egészségügyi szolgáltató
személyzet és más, az egészségügyben tevékenykedő olyan szakemberek
irányában folytatott promóciós tevékenységre is, akik a gyógyszerek ajánlásában, rendelésében, beszerzésében,
értékesítésében, forgalmazásában vagy alkalmazásában, és a
betegellátásban szerepet
játszanak (továbbiakban: "Egészségügyi Szakember").
A
jelen Kódex hatálya kiterjed az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről
és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról
szóló, 2005. évi XCV. törvény hatálya alá tartozó valamennyi
gyógyszerkészítménnyel kapcsolatos tevékenységre, de nem terjed
ki a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményekre,
tápszerekre, étrend-kiegészítőkre és az állatgyógyászati készítményekre.
A
jelen Kódex hatálya kiterjed, de nem korlátozódik az alábbi kommunikáció
útján végzett reklámtevékenységekre, függetlenül attól, hogy
az betegeknek/fogyasztóknak (gyógyszerreklám) vagy Egészségügyi
Szakembereknek (gyógyszerismertetés) szól:
- Élőszó;
- Nyomtatott anyagok;
- Hirdetések:
- nyomtatott sajtó;
- elektronikus sajtó;
- közterületen elhelyezett
hirdetések;
- Egészségügyi
Szakembereknek szóló nyomtatott anyagok;
- Audiovizuális reklámeszközök;
- Konferenciák, kongresszusok;
- Gyógyszerminta,
ajándékozás;
- Internet;
- Telekommunikáció.
A
jelen Kódex rendelkezései nem alkalmazandók:
- a gyógyszerek feliratozására,
címkézésére és használati utasítására,
- tárgyszerű, informatív
bejelentésekre, amelyek például a csomagolás megváltozására,
vagy mellékhatásokkal kapcsolatos figyelmeztetésekre vonatkoznak,
valamint a katalógusokban, árlistákon megjelenő információkra,
feltéve hogy azok promóciós információkat nem tartalmaznak,
- egy adott gyógyszert
érintő, önkéntes kezdeményezésű, konkrét kérdéseket megválaszoló
tájékoztatásra.
Vissza
|
|
